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2024年(nián)11月(yuè)1日(rì)起實施!關于對(duì)創新藥以及經溝通(tōng)交流确認可(kě)納入優先審評審批程序和(hé)附條件(jiàn)批準程序的(de)品種開(kāi)展受理(lǐ)靠前服務的(de)通(tōng)知(zhī)

2024年(nián)11月(yuè)1日(rì)起實施!關于對(duì)αλ創新藥以及經溝通(tōng)交流确認可(kě)納入優先審評審±♥批程序和(hé)附條件(jiàn)批準程序的(de)品種開(kāi)→♣展受理(lǐ)靠前服務的(de)通(tōng)知(zhī)

2024年(nián)11月(yuè)1日(rì)起,對(duì)創新藥♠‍γ'以及經溝通(tōng)交流确認可(kě)納入優先審評審批程序和(hé)附條ε€件(jiàn)批準程序的(de)品種上(shàng)市(shì)許'↕σ可(kě)申請(qǐng)提供受理(lǐ)靠前服務。
重磅!國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局食品藥品審核查驗中心關于發布《藥物(wù)臨床試驗機(jī)構年(nián)度工(gōng)作(zuò)總結報(bào)告填報(bào)指南(nán)》的(de)通(tōng)告

重磅!國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)≠↓×局食品藥品審核查驗中心關于發布《藥物(wù)臨床試驗機(jīγλ)構年(nián)度工(gōng)作(zuò)總結報(Ω¥♣bào)告填報(bào)指南(nán)》的(de)通(tōng)告↕↕‍

自(zì)2024年(nián)3月(yuè)1日(rì)起施行(xíng)!CDE發布《申報(bào)資料電(diàn)子(zǐ)光(guāng)盤技(jì)術(shù)要(yào)求》等文(wén)件(jiàn)的(de)通(tōng)知(zhī)

自(zì)2024年(nián)3月(y‌Ω←®uè)1日(rì)起施行(xíng)!CDE發布《申報(bào)資料電( ÷diàn)子(zǐ)光(guāng)盤技(jì)術(shù)要‌©β(yào)求》等文(wén)件(jiàn)✘£¥的(de)通(tōng)知(zhī)

重磅!國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心關于發布《新藥臨床安全性評價技(jì)術(shù)指導原則》的(de)通(tōng)告(2023年(nián)第59号)

重磅!國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心關于發布《新藥臨床安全性評價技(j± ±₹ì)術(shù)指導原則》的(de)通(tōng)告(2023年(nián)第₹♦59号)

重磅!國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心關于印發《藥品審評中心藥物(wù)臨床試驗期間(jiān)安全信息評估與風(fēng)險管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)程序(試行(xíng))》的(de)通(tōng)知(zhī)

重磅!國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心關于印發《藥品審評中 →>心藥物(wù)臨床試驗期間(jiān)安全信息評估與'≠$ε風(fēng)險管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)程序(試行(xíng  ←))》的(de)通(tōng)知(zhī)

自(zì)2024年(nián)3月(yuè)12日(rì)起施行(xíng)!國(guó)家(jiā)藥監局 國(guó)家(jiā)衛生(shēng)健康委關于發布實施《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó)藥典》(2020年(nián)版)第一(yī)增補本的(de)公告

自(zì)2024年(nián)3月(yuè)12日♠÷π∏(rì)起施行(xíng)!國(guó)家(jiā)藥監↕₽"局 國(guó)家(jiā)衛生(shēn←"g)健康委關于發布實施《中華人(rén)民(mín)共 φΩ和(hé)國(guó)藥典》(2020年(nián)版)第一(yī)增補→γ本的(de)公告

重磅!2022年(nián)度藥品審評報(bào)告

重磅!2022年(nián)度藥品審評報(bào)告

重磅!國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心發布《中國(guó)新藥注冊臨床試驗進展年(nián)度報(bào)告(2022年(nián))》

重磅!國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心發布《中國(guó)新¶₹藥注冊臨床試驗進展年(nián)度報(bào)告(↔←♣2022年(nián))》

重磅!CDE“以患者為(wèi)中心”的(de)藥物(wù)研發指導原則三連發!!!

重磅!CDE“以患者為(wèi)中心”的(de)藥物(wù)研發↓↔指導原則三連發!!!

“以患者為(wèi)中心”的(de)藥物 •λ(wù)研發是(shì)指基于患者角度開(kā<δ>♣i)展的(de)藥物(wù)開(kāi)發、設計( ₽jì)、實施和(hé)決策的(de)過程,旨在φγ≈高(gāo)效研發更符合患者需求的(de)有(yǒε≠☆÷u)臨床價值的(de)藥物(wù),是(shì)當前各國≠ ↑(guó)藥品監管機(jī)構積極探索的(de$β↑)領域。為(wèi)推動“以患者為(wèi)中心”理(π≈₽™lǐ)念在藥物(wù)研發的(de)實踐應用(yòng),藥審中↑₹心組織制(zhì)定了(le)《以患者為(wèi)γ∞&₹中心的(de)藥物(wù)臨床試驗設計(jì)技(jì)術(shù)指導原則>¥(試行(xíng))》《以患者為(wèi)中心的(de)藥物(wù €γ₽)臨床試驗實施技(jì)術(shù)指導原則(試行(xíng₩δ♠))》《以患者為(wèi)中心的(de)λλ✔藥物(wù)獲益-風(fēng)險評估技©™(jì)術(shù)指導原則(試行(xínφ∞¶g))》(見(jiàn)附件(jiàn)1—3)。
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