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北京榮學體控電療醫學研究中心☆↔
地(dì)址：北(běi)京市(shì)豐台區(qū)汽車(chē)博物(wù¥δ≤←)館東(dōng)路(lù)6号院盈坤世•÷紀Ⅰ座3層3008室
郵編：100070
電(diàn)話(huà)：010-86229816
郵箱：bd-oyhz@healtech.com.β $$cn（商務合作(zuò)）
&nbs↑✔♣p; ouyahuizhi-hr@healtechσ↑.com.cn（簡曆投遞）
傳真：010-83739030
網址：www.healtech-oyhz.cn
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招聘人(rén)數(shù)
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注冊經理(lǐ)
招聘信息
本科(kē)及以上(shàng)
不(bù)限
兩天前
- 薪資： 面議(yì)
- 工(gōng)作(zuò)年(nián)限： 5-10年(nián)
- 年(nián)齡：
- 工(gōng)作(zuò)地(dì)點： 北(běi)京市(shì)-北(běi)京☆•♠市(shì)-豐台區(qū)
注冊經理(lǐ)
職責描述：
1、完成創新藥立項有(yǒu)關的(de)®•✘部分(fēn)調研、評估工(gōng)作(zuò)。∞α
2、制(zhì)定創新藥注冊項目的(de×±)預算(suàn)、計(jì)劃、進度追蹤和(hé)總結。
3、負責注冊申報(bào)的(de)組織實施，包括法規調研，策略制(zhì)定γ•，注冊資料編寫與注冊申報(bào)等。
4、審核注冊申報(bào)資料，并保證在規定時(shí)§間(jiān)內(nèi)完成申報(bào)；負責注冊申報(bàσ >πo)的(de)後續資料提交及審評審批狀況的(de)跟蹤。
5、負責申報(bào)過程中現(xiàn)✘₹§δ場(chǎng)核查的(de)協調準備工(gōn¥g)作(zuò)。
6、維護與藥監部門(mén)領導、專家(jiā)及申辦方的(de)關系，建立&♣和(hé)維護國(guó)內(nèi)國(guó)際藥品注冊相(xiàn×₽±εg)關主管部門(mén)和(hé)專家(jσ★≈Ωiā)資源體(tǐ)系，樹(shù)立良好(hǎo)的(de)≈★公司形象。
7、及時(shí)獲悉國(guó)家(jiā)醫(yī)藥、注冊和(hé) →≥研發等政策、規章(zhāng)、改革信息和(hé)最新δ≤φ☆指導原則，并及時(shí)有(yǒu)效傳達新法規及&調整部門(mén)工(gōng)作(zuò)；搜集φ™ε→、整理(lǐ)國(guó)內(nèi)國(guó)際藥♦★"≠政法規、醫(yī)藥信息，為(wèi)公司決策和(hé)注冊項目↓®φ₹推進提供依據和(hé)建議(yì)。
8、領導安排的(de)其他(tā)事(sπ¥$hì)務。
任職要(yào)求：
1、藥學、生(shēng)物(wù)、臨床等相(xiàng)關專業(yè)，§∏π↑統招本科(kē)以上(shàng)學曆，英語六級以上(sh✘₹₹àng)。
2、五年(nián)以上(shàng)藥品注冊相(xiàng)關經驗，熟悉≤ α創新藥注冊申報(bào)相(xiàng)關政策法規，熟悉創 φ✔γ新藥注冊申報(bào)完整流程，有(yǒu© ×)與國(guó)內(nèi)國(guó)際藥品監管機π•♣(jī)構之間(jiān)的(de)聯系合作(zuò)經驗φ$φ，能(néng)獨立承擔和(hé)領導藥品注εγ冊工(gōng)作(zuò)。
3、較強的(de)創新藥注冊信息檢索和(hé)分(≈ fēn)析調研能(néng)力，良好(hǎo)的(de)項目運σ₩₩作(zuò)能(néng)力，具有(yǒu)解決問(wèn)題的(de)•"經驗和(hé)思路(lù)。
4、具有(yǒu)強烈的(de)責任心、較強溝通(tōng)能(né §∑ng)力、獨立工(gōng)作(zuò)能(néng)力、團隊合作(zu♣☆'ò)能(néng)力和(hé)學習(xí)能(néng)力。
福利：五險一(yī)金(jīn)、股權、項目獎、帶薪年(ni'>án)假、周末雙休、定期體(tǐ)檢、節日(rì)福利
投遞郵箱：ouyahuizhi-hr@healte↕"γch.com.cn
-
注冊專員(yuán)
招聘信息
本科(kē)及以上(shàng)
不(bù)限
兩天前
- 薪資： 面議(yì)
- 工(gōng)作(zuò)年(nián)限： 1-3年(nián)
- 年(nián)齡：
- 工(gōng)作(zuò)地(dì)點： 北(běi)京市(shì)-北(běi)京市(shì)-豐 ★台區(qū)
注冊專員(yuán)
崗位職責：
1、協助分(fēn)管領導完成藥品注冊法規分(fēn)析、項目調研 ←等工(gōng)作(zuò)。
2、跟進新藥注冊的(de)各個(gè)環節，翻譯或校(♣•xiào)對(duì)相(xiàng)關資料，按國(gu↓↓ó)家(jiā)新藥注冊分(fēn)類管理(lǐ)要(yào)求，按時(s¶ hí)完成藥品注冊申報(bào)資料的(de)撰寫、彙總、審核工(gōλ←γ↕ng)作(zuò)，注冊資料遞交至藥政當局，并獲得(de)受理(£✘lǐ)許可(kě)。
3、負責與政府相(xiàng)關部門(mén)進行(xíng)溝通(♣$tōng)，跟進和(hé)了(le)解項目進度，解決研究與申報(b§'₽ào)之間(jiān)遇到(dào)的(de)矛盾問(wèn)題。
4、持續關注和(hé)查詢檢索注冊相(xiàng)關法規€β✘及文(wén)獻等信息、國(guó)內(nèi)國(guó)際相(xi✘¥σàng)關注冊要(yào)求；确保所負責項目資料的(de)完整性、準€δ确性，并及時(shí)歸檔。
5、定期參加項目組內(nèi)部會(huì)議(yì)及客戶溝通☆α (tōng)會(huì)議(yì)。
6、與客戶、審評機(jī)構、藥檢機(jīβ∞)構等建立良好(hǎo)的(de)關系。
7、與醫(yī)學、臨床運營、商務等部門(mén)的←₽♠©(de)溝通(tōng)工(gōng)作(zuò)。
8、負責完成領導交辦的(de)其它工(gōng)作(zuò)。
任職要(yào)求：
1、生(shēng)物(wù)、醫(yī)學或藥&λ學等相(xiàng)關專業(yè)，統招本科(kē)以上(shàng)學÷∞曆。
2、醫(yī)藥企業(yè)或CRO至少(shǎo∑₩")1年(nián)以上(shàng)藥品注冊相(xiàng)關工(gōng)£ 作(zuò)經驗。
3、熟悉《藥品管理(lǐ)法》及醫(yī)藥産品相(x→¶•iàng)關法律、法規及注冊相(xiàng)關指導原則。☆✘→
4、熟悉申報(bào)綜述資料的(de)撰寫、全套注≥α¥冊資料的(de)整理(lǐ)要(yào)求。
5、英語CET-6以上(shàng)，能(n↕÷≥φéng)熟練查詢文(wén)獻及法規，同時(shí)具有(yǒu)優'ε秀的(de)學習(xí)能(néng)力及表達能(néng)力÷βγ。
福利：五險一(yī)金(jīn)、股權、項目獎、帶薪年(nián)假、周末雙休↓Ω→₩、定期體(tǐ)檢、節日(rì)福利
投遞郵箱：ouyahuizhi-hr@healtech.com.cn
-
醫(yī)學經理(lǐ)
招聘信息
研究生(shēng)
不(bù)限
兩天前
- 薪資： 面議(yì)
- 工(gōng)作(zuò)年(nián)限： 3-5年(nián)
- 年(nián)齡： 不(bù)限
- 工(gōng)作(zuò)地(dì)點： 北(běi)京市(shì)-北(běi)京市(shì)-豐台®↕®γ區(qū)
醫(yī)學經理(lǐ)
工(gōng)作(zuò)地(dì)：北(běi)京、上(shàng)海(hǎi)
崗位職責：
1.檢索、閱讀(dú)、翻譯整理(lǐ)相(xiàng)關文(wéα↑≤×n)獻，能(néng)夠完成醫(yī)學資料和(hé)臨床資訊的(de)★×收集、設計(jì)和(hé)制(zhì)作(zuò)σβ；
2.按照(zhào)醫(yī)學文(wén)件(jiàn)寫作(zuò)→ 指導要(yào)求，以及NMPA要(yào&"γ)求，書(shū)寫、編輯試驗方案和(hé)臨床總結報(bào)告等項目相(xββ±iàng)關文(wén)件(jiàn)；
3.能(néng)夠完成新項目的(de)醫(yī★£)學調研及商務支持工(gōng)作(zuò)；
4.能(néng)夠獨立負責檢索、編輯醫∏"↕¶(yī)學信息，完成撰寫臨床項目相(xiàng)關的(de)醫(yī)學信息∑↑；
5.負責醫(yī)學核查、臨床試驗執行(xíng)中醫(yī)學事(shì)件★±(jiàn)判斷及醫(yī)學監查；
6.負責參與完成研究者會(huì)議(yì)，負責或協助領導在方案γ↔☆♣，報(bào)告起草(cǎo)設計(jì)、修訂過程中與臨床或數(γ®shù)統專家(jiā)有(yǒu)效溝通(tōng)，完成文(wén) Ω&★件(jiàn)定稿；
7.提供臨床試驗過程中的(de)醫(yī)學支 >¶₹持；
8.能(néng)指導帶教醫(yī)學專員•$ δ(yuán)的(de)文(wén)獻檢索、醫(yī)學撰寫γ↕π、醫(yī)學調研等相(xiàng)關工(gōng)作(zuò↕ε)；
9.能(néng)夠完成部門(mén)經理($∑$lǐ)或公司交予的(de)其它醫(yī)學編輯α→£→相(xiàng)關工(gōng)作(zuò ≈)；
10.臨床試驗過程中的(de)文(wén)件(ji←'àn)修改。
任職資格：
1.醫(yī)學專業(yè)背景，臨床醫(yī)學最佳，碩士及以上(s↑$&∑hàng)學曆；
2.3年(nián)及以上(shàng)相(xiàng)↔₽δ'關工(gōng)作(zuò)經驗；
3.英語流利，能(néng)夠無障礙閱讀(dú)醫(yī)藥專業(yè)§✔★÷文(wén)獻，有(yǒu)良好(hǎo)的(de)閱讀(dú)和§₽×≈(hé)溝通(tōng)能(néng)力；
4.熟練應用(yòng)office辦公軟件(ji✘'àn)（PowerPoint、Word、Excel等）及PPT制(δπzhì)作(zuò)；
5.有(yǒu)臨床試驗或臨床醫(yī)生(shēng)經驗，方案或SCI文 ₩↓ (wén)章(zhāng)撰寫、經驗優先；
6.條理(lǐ)清晰、邏輯性強，工(gōng)作(zuò)積極主動、踏實認真¥¶>，良好(hǎo)的(de)自(zì)我管理(lǐ)和(hé)激勵能¶γ¶(néng)力。
福利：五險一(yī)金(jīn)、股權、項目獎、帶薪年(nián)假、周末雙休、定 ✔≈₹期體(tǐ)檢、節日(rì)福利
投遞郵箱：ouyahuizhi-hr@healtech.com.cn
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醫(yī)學專員(yuán)
招聘信息
研究生(shēng)
不(bù)限
兩天前
- 薪資： 面議(yì)
- 工(gōng)作(zuò)年(nián)限：≈σ≈ 1-3年(nián)
- 年(nián)齡： 不(bù)限
- 工(gōng)作(zuò)地(dì)點： 北(běi)京市(shì)-λβ¥北(běi)京市(shì)-豐台區(qū)
醫(yī)學專員(yuán)
工(gōng)作(zuò)地(dì)：北(běi)京、上(shàng)海(hǎi)
崗位職責：
1.檢索、閱讀(dú)、翻譯整理(lǐ)相(xiàng)關文(wén↕<)獻，能(néng)夠配合醫(yī)學經理(lǐ)完成醫(yī)學資料和(ε£hé)臨床資訊的(de)收集、設計(jì)和(hé)制(zhì)作(zuò)φ£§↑；
2.按照(zhào)醫(yī)學文(wé≠•αn)件(jiàn)寫作(zuò)指導要(yào)求，以及NMPA要ε¶ (yào)求，書(shū)寫、編輯試驗方案和™ •(hé)臨床總結報(bào)告；
3.能(néng)夠配合醫(yī)學經理(lǐ)<™<&完成新項目的(de)醫(yī)學調研工(gōng)作(zu××σσò)；
4.能(néng)夠獨立負責檢索、編輯醫(yī)學信息，配合÷¶α醫(yī)學經理(lǐ)完成撰寫臨床項目相(xiàng)關的(de)醫(y★•σī)學信息；
5.協助提供臨床試驗過程中的(de)醫(yī)學支持；λγα
6.能(néng)夠完成醫(yī)學經理(lǐ)交予的(de)其ε₽它醫(yī)學編輯相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)；®≈♦
7.試驗過程中的(de)文(wén)件(jiàγ φn)修改。
任職資格：
1.醫(yī)學專業(yè)背景，臨床醫(yī)學最佳，碩士及以↕•₽上(shàng)學曆；
2.1年(nián)及以上(shàng)相(xiàn€→ φg)關工(gōng)作(zuò)經驗；
3.英語流利，能(néng)夠無障礙閱讀(dú)醫(yī) γπ↕藥專業(yè)文(wén)獻，有(yǒu)★ ¥↔良好(hǎo)的(de)閱讀(dú)能(néng)力；
4.熟練應用(yòng)office辦公軟件(ji♠•☆♦àn)（PowerPoint、Word、Excel等）；
5.有(yǒu)臨床試驗經驗，方案或SCI文(wén)章(zhāng)撰€"≥ 寫、PPT制(zhì)作(zuò)經驗優先；
6.條理(lǐ)邏輯性強，工(gōng)作(zuò)積極♣★主動、踏實認真，良好(hǎo)的(de)自(zì)我管理(lǐ)和∏≠¥(hé)激勵能(néng)力。
福利：五險一(yī)金(jīn)、項目獎、帶薪年(nγγián)假、周末雙休、定期體(tǐ)檢、節日(rì)β↔↑福利
投遞郵箱：ouyahuizhi-hr@healtech.com.cn
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項目經理(lǐ)
招聘信息
本科(kē)
不(bù)限
兩天前
- 薪資： 面議(yì)
- 工(gōng)作(zuò)年(nián)限： 3-5年(nián)
- 年(nián)齡：
- 工(gōng)作(zuò)地(dì)點： 北(běi)京市(shì)-北(běi)京市(s±&hì)-豐台區(qū)
項目經理(lǐ)
工(gōng)作(zuò)地(dì)：北(běi)京、上(shàng)海(hǎi)、成都(dōu)
崗位職責：
1.負責所帶項目的(de)全面管理(lǐ)、質量控制(zh™©¶'ì)及督導，并按時(shí)保質量完成項目交付；
2.負責本項目組CRA業(yè)務指導及∞σ±執行(xíng)工(gōng)作(zuò)，α≈包括：工(gōng)作(zuò)計(jì)劃和(hé)工(™ π✔gōng)作(zuò)總結的(de)審查，CRA的(de)分(fē£©<✘n)工(gōng)，各中心項目問(wèn)題及研究者問(wè♦±±n)題的(de)及時(shí)指導，監查質量，監查報(bào)告的(de)審閱£>，對(duì)項目重點和(hé)難點問(wèn)題的(de)實時(sh±•í)監控，對(duì)項目的(de)風(fλ♠≤♣ēng)險預判和(hé)應對(duì)措施，對(duì)項目進度的(✔↕'de)督促和(hé)保障措施，物(wù)資及文(wén←§•)件(jiàn)管理(lǐ)等；
3.負責本項目組的(de)團隊建設工(gōσ≤ng)作(zuò)；
4.協助部門(mén)經理(lǐ)完善部門(mén)制(zhì&§>)度和(hé)SOP的(de)升級，支持新制(zhìδ∑φ)度的(de)順利執行(xíng)，帶頭執行(xíng)好(hǎo)公λε¶司的(de)相(xiàng)關管理(lǐ)制(zhì)度"¶&；
5.負責CRA的(de)關于與項目相(xiàng)關>←→的(de)培訓工(gōng)作(zuò)，督促C<£ ←RA積極學習(xí)專業(yè)知(zhī)識和(hé)項目管理(£₩♠₹lǐ)知(zhī)識，不(bù)斷提升監查能(néng)力；
6.負責項目的(de)成本控制(zhì)，嚴格控制(zh™®ì)不(bù)必要(yào)的(de)費(fèiεσ₹)用(yòng)支出，保證CRA的(de≠♥)監查效率和(hé)質量；
7.對(duì)外(wài)協調各研究中心、申辦者、數(sh >♣∞ù)據管理(lǐ)與統計(jì)人(rén)員(yuán←β)之間(jiān)的(de)關系，并與之保持良好•♠✘(hǎo)的(de)溝通(tōng)和(hé)關系維護；≈ ¶δ
8.與領導，其他(tā)項目組及部門(mén)保持良好(hǎo)的(de)溝通 ©×(tōng)和(hé)協調，保持與組內(nèi)駐外(wài)CRA的(φφγ✔de)溝通(tōng)和(hé)聯系，保證項目的(• ®¥de)順利開(kāi)展。
任職要(yào)求：
教育背景：醫(yī)學、藥學相(xiàng)關專業(yè)₽₽，本科(kē)及以上(shàng)學曆。
工(gōng)作(zuò)經驗：具3年(nián)以上(shànσ☆♣g)多(duō)個(gè)項目的(de)臨床試驗管σ☆≤理(lǐ)工(gōng)作(zuò)經驗，有(yǒu)♠≤創新藥項目管理(lǐ)經驗優先；
技(jì)能(néng)技(jì)巧：熟悉藥品注冊管理(lǐ)辦ε♦法、GCP法規以及有(yǒu)關臨床研究的(de)相 εα(xiàng)關法規；
£↕× &nb$×>&sp; 熟悉臨床研究的(de)全過程，對(duì)臨床研究的(de)各階段∏☆∑±的(de)工(gōng)作(zuò)十分σ"₩(fēn)了(le)解，能(néng)獨立開(kāi)展工σ>(gōng)作(zuò)；
¶> &nbφ♠sp; 書(shū)面和(hé♣×γ)口頭表達能(néng)力較強，善于與各種不(bù)同類型αε₹的(de)研究者進行(xíng)交往；
★ ™✘ &nb> sp; 具備較強的(de)組織、協調、溝通(t★≤δōng)和(hé)解決問(wèn)題的(de)♣↓ γ能(néng)力。
福利：五險一(yī)金(jīn)、股權、項目獎、帶薪年(↕₹€nián)假、周末雙休、定期體(tǐ)檢、節日(rì)福利
投遞郵箱：ouyahuizhi-hr@healtech.com.c↔÷n
-
臨床監查員(yuán)CRA
招聘信息
本科(kē)
不(bù)限
兩天前
- 薪資： 面議(yì)
- 工(gōng)作(zuò)年(nián)限： 1-3年(nián)
- 年(nián)齡： 不(bù)限
- 工(gōng)作(zuò)地(dì)點： 北(běi)京市(shì)-北(běi)京市(shì)-豐台¥∏γ®區(qū)
臨床監查員(yuán)CRA
工(gōng)作(zuò)地(dì)：北(běi)京、上(shàng)海(hǎi)、成都(dōu)
崗位職責：
1.協助項目經理(lǐ)完成中心篩選，組織研究者會(hu★®"ì)議(yì)及倫理(lǐ)批件(jiàn)的(de)申請(qǐng)；ⱶ♥
2.對(duì)研究者進行(xíng)培訓，內(nèi)容包括臨床試驗>$π★的(de)法規及專業(yè)培訓，确保研究者嚴格按照(&×↑×zhào)實驗方案和(hé)相(xiàng)關法規進行₩↔♣(xíng)相(xiàng)關研究；
3.制(zhì)定監查計(jì)劃書(s↓λ ≈hū)，并按計(jì)劃完成多(duō)中心的(de)臨床監查工(gōnβ•Ωg)作(zuò)，及時(shí)提交有(yǒu)關監查報(→ε♦bào)告；
4.督促研究者對(duì)監查報(bào)告中所記錄的(de)有λ¥≤<(yǒu)關問(wèn)題及時(shí)進行( π"xíng)糾正或整改，以達到(dào)相(xiàng)關法規↓¶φ要(yào)求；
5.協助項目經理(lǐ)完成科(kē)室啓動會(huì)€♥，與統計(jì)部門(mén)的(de)協調溝通(tōng)及臨床試≠ 驗總結。
任職要(yào)求：
1.醫(yī)學、藥學、護理(lǐ)、衛生(shēng)、生&↔(shēng)物(wù)工(gōng)程等專業(yè)ε♥¶•，本科(kē)以上(shàng)學曆，工(gōng)作(zuו♥↕ò)經驗1年(nián)以上(shàng)，優秀應屆生(shēng)也•≥α↓(yě)可(kě)考慮；
2.為(wèi)人(rén)正直，有(yǒu)責↔→✘任心；
3.較強的(de)溝通(tōng)、學習(xí)和€π(hé)協調能(néng)力， 樂(yuè)§λ觀開(kāi)朗、能(néng)承受壓力；
4.善于和(hé)樂(yuè)于持續地(dì)✘ ↔學習(xí)，并主動提高(gāo)自(z€✘πδì)己的(de)能(néng)力進行(xíng)再學習(xí)；
5.良好(hǎo)的(de)外(wài)文(wén)基礎及文(wén&↕)字功底能(néng)力。
福利：五險一(yī)金(jīn)、項目獎、帶薪年(nián)假、周末雙休、定期體(™α₹✔tǐ)檢、節日(rì)福利
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