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解決方案

解決方案

全部分(fēn)類 

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臨床資源

分(fēn)類：解決方案
作(zuò)者：
來(lái)源：
發布時(shí)間(jiān)：2020-09-10
訪問(wèn)量：0

【概要(yào)描述】

全國(guó)合作(zuò)GCP臨床中心300★₽γ餘家(jiā)
1200+名副主任醫(yī)師(shī)以上(shàng)專家(j≈ ∑iā)長(cháng)期合作(zuò)
臨床運營團隊，遍及全國(guó)30餘個₽₩∞←(gè)地(dì)區(qū)

　　以上(shàng)研究中心資源根據項目不(bù)同推薦匹配PI

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臨床資源

【概要(yào)描述】

全國(guó)合作(zuò)GCP臨床中♠λ心300餘家(jiā)
1200+名副主任醫(yī)師(shī♦¶♠)以上(shàng)專家(jiā)長(cháng)期合作(zuò)
臨床運營團隊，遍及全國(guó)30餘個(gè)地(dì)區‍‌& (qū)

　　以上(shàng)研究中心資源根據項目©$♥φ不(bù)同推薦匹配PI

分(fēn)類：解決方案
作(zuò)者：
來(lái)源：
發布時(shí)間(jiān)：2020-09-10
訪問(wèn)量：0

詳情

全國(guó)合作(zuò)GCP臨床中心300餘家(jiā)
1200+名副主任醫(yī)師(shī)以上(shàng)專家(jiā)長§♣Ω±(cháng)期合作(zuò)
臨床運營團隊，遍及全國(guó)30餘個(gè)地(dì)區(qū)

　　以上(shàng)研究中心資源根據項目不(bù)同推薦匹配P•®ε•I

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上(shàng)一(yī)個(gè): 臨床運營

下(xià)一(yī)個(gè): 項目經驗

上(shàng)一(yī)個(gè): 臨床運營

下(xià)一(yī)個(gè): 項目經驗

推薦業(yè)務

注冊事(shì)務

更多(duō)

早期臨床開(kāi)發

歐亞彙智擁有(yǒu)十餘家(jiā)I期戰略合作(zuò)中心，為(w‍∑$↓èi)創新藥I期早期研究提供優質的(de)專業(yè)資源♠↑，面對(duì)每一(yī)個(gè)項目，專業(∏₽₹yè)的(de)醫(yī)學團隊設計(jì)臨床方案♣≠σ初稿，咨詢相(xiàng)關領域臨床專家(jiā)，制(zhì≤γ•¥)定符合法規，可(kě)執行(xíng)的(de)臨床實施方案，±♦公司擁有(yǒu)多(duō)項新藥臨床研究∏₩經驗，包括化(huà)藥、中藥、生(shēng)物(₩≤wù)制(zhì)品。　　提供服務：　　1)可×σ(kě)行(xíng)性評估：臨床試驗可(kě)行(xíng)性評估、中£‌§✘心/研究者識别、中心可(kě)行(xíng)×βπ'性評估&資質審核。　　2)醫(yī)學和(hé)臨床策₹♥"略&計(jì)劃：臨床試驗計(jì)劃&執行(x♠≈>&íng)、風(fēng)險識别&管理(lǐ)。 ☆　　3)項目管理(lǐ)：項目團隊協調和(hé)溝通(tōng)、臨床試驗培訓γ∞‌$、GCP培訓、階段進展報(bào)告、第三方管理(lǐ)、質量控制≈♦‌©(zhì)。　　4)臨床監查：臨床研究全過程的(de)，根據×λΩ←監查計(jì)劃去(qù)實施全過程的(de)項目Ω™•α監查工(gōng)作(zuò)。

更多(duō)

Ⅱ-Ⅳ期臨床試驗

藥品上(shàng)市(shì)後再評價是(shì)藥品上(shàng) ♣市(shì)前評價的(de)延續，是(shì)全面評價藥品不(bù)可(kě)✔α缺少(shǎo)的(de)一(yī)個(gè)ε↕↔環節。　　①通(tōng)過再評價可(kě)以發現(xiàn)新藥上(shδ¶¶©àng)市(shì)前未發現(xiàn)的§∑(de)風(fēng)險因素。　　新藥上(shàng)市(shì)前要'✔↑(yào)經過一(yī)系列嚴格的(deγπ₹)動物(wù)實驗和(hé)臨床研究後才能λ'™∑(néng)夠被批準上(shàng)市(shì)。但(dàn)上(s'↕®hàng)市(shì)前的(de)研究，無論從(cóng)時 (shí)間(jiān)上(shàng)還(hΩ₽₩ ái)是(shì)從(cóng)臨床研究的(de)數(shù)→×∏量上(shàng)來(lái)講都(dōu)有(yǒu)一(yī)定的(de ↓)局限性，例如(rú)病例數(shù)少(shǎo)、研究時(s♣‌∏>hí)間(jiān)短(duǎn)、試驗對(d<∏₹≈uì)象年(nián)齡範圍窄、用(yòng)×‍ 藥條件(jiàn)控制(zhì)較嚴等。因此，一(yī)些(xiē)發生(×©↔shēng)頻(pín)率低(dī)于1%的(de)™≤€藥品不(bù)良反應(adverse drug∞↔±reaction，ADR)和(hé)一(yī)些(x"¥∞iē)需要(yào)較長(cháng)時(shí)間(jiān)應用(y ♦‍òng)才能(néng)發現(xiàn)或遲發的(de)ADR、藥物(w<δ₹"ù)相(xiàng)互作(zuò)用(yòng£<)、更多(duō)人(rén)群應用(yòng)的(de)有(yǒ∑♣±∑u)效性等均難以發現(xiàn)。　　②通(tα<ōng)過對(duì)上(shàng)市★♣•(shì)後藥品不(bù)良反應的(de)監測，對(duì)ADR信号©γ₩的(de)分(fēn)析、調研與評價, 可(kě)÷σφ以發現(xiàn)存在于藥品生(shēng)産環節、流通(t£™‍ōng)環節和(hé)使用(yòng)環節的(de)風(fēng)險信号，從(•↓λcóng)而為(wèi)藥品監管部門(mén)制(zhì)定©☆♦↔相(xiàng)關監管政策提供依據。　　③上(shàng)市♣ £(shì)後再評價工(gōng)作(zuò)還(hái)可(kě)以鼓勵創新∏→藥品的(de)研究與開(kāi)發,确認新發現(xiàn)的(de±♥)适應症并對(duì)指導和(hé)規範臨床合理(lǐ)用(yòng€γ)藥、加強藥品市(shì)場(chǎng)監•π♠±管等均具有(yǒu)重要(yào)意義。‌¶　　④從(cóng)企業(yè)自(zì)身(shēn)發展的(d$•γγe)意義上(shàng)講，進行(xíng)再評價的(de)企業(y≈←≠∏è)，對(duì)其生(shēng)産的(de)産品≈→★<可(kě)以有(yǒu)更加清晰的(de)認識，≥ ™♣從(cóng)而可(kě)以規避潛在的(de)風(fēng)險來(lái)減少Ω∏'☆(shǎo)不(bù)良反應的(de)發生(shēng)。結合上↓✘(shàng)市(shì)後藥物(wù)監測的(de)藥物(wù)流行(xí¥★↕ ng)病學研究方法，獲得(de)的(de)臨床使用(yòng)數(shù)據及φ§↓不(bù)良反應數(shù)據，對(duì)于藥物(&±π™wù)的(de)進一(yī)步開(kāi)發，以及藥物(wù)£↑上(shàng)市(shì)後監管都(dōu)具有(yǒu¥•♠✔)非常積極的(de)意義。　　提供服務：　　根∏♣₽♠據申辦方預期目标，為(wèi)項目制(zhì)定其上(sε‍♦€hàng)市(shì)後評價計(jì)劃，包括不(bù)良反應監測，新用(yò•¥♥$ng)藥亮(liàng)點的(de)開(kāi)發，規避風(fēΩ§‍λng)險，擴大(dà)影(yǐng)響力等‍÷♣

更多(duō)

上(shàng)市(shì)後再評價研究

即在真實世界環境下(xià)收集與患者有(yǒu)關的≥ • (de)數(shù)據（RWD），通(tōng)過分(f§↓≤ēn)析，獲得(de)醫(yī)療産品的(d®÷e)使用(yòng)價值及潛在獲益或風(fēng)險的(dπ<e)臨床證據（RWE），主要(yào)研究類型是(shì)觀<<≥π察性研究，也(yě)可(kě)以是(shì)臨床試驗。　　提供的(de)服↓¶₩務：　　根據申辦方的(de)戰略規劃，對(duì)産品制(zhì)定合理∏(lǐ)的(de)方案，從(cóng)而得(de)出科(kē)學↑®的(de)評價結論，指導臨床合理(lǐ)用(yòng)藥協助企業(yè ≈)完成風(fēng)險效益評價和(hé)風(fēng)險管理(lǐδ↑Ω)。協助企業(yè)規避風(fēng)險，并進行(xíng)企業(yè)形π£¶♣象宣傳。

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醫(yī)學事(shì)務

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質量保證服務

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