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業(yè)務內(nèi)容
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質量保證服務
完善的(de)質量保證體(tǐ)系，多(duō)γ★項國(guó)內(nèi)/國(guó)際多(±§duō)中心稽查及風(fēng)險管控經驗，專注從(cóng)立項到(>φdào)結題全過程風(fēng)險管控，質φ$量保證，助力多(duō)項産品上(shàng)市(shì)×。
第三方稽查：
資料合規性合規稽查；
研究中心和(hé)供應商的(de)評估；
臨床試驗現(xiàn)場(chǎng)稽查；
中心實驗室現(xiàn)場(chǎng)稽查；
數(shù)據管理(lǐ)與統計(jì)現(xiàn)£≥λ場(chǎng)稽查；
醫(yī)學稽查；
全過程質量風(fēng)險管控：
臨床試驗方案與基本文(wén)件(jiàn)的(de)評估與改進；
臨床項目的(de)風(fēng)險管理(lǐ)與稽查計(jì)劃；≤≠σ¥
問(wèn)題追蹤與CAPA确認；
注冊申報(bào)資料審核；
檢查和(hé)注冊核查前準備、現(xiàn)場(chǎng)支持π $；
檢查和(hé)核查後的(de)跟進；
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