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業(yè)務內(nèi)容
一(yī)站(zhàn)式服務
一(yī)站(zhàn)式服務
公司具有(yǒu)豐富的(de)國(gu♠✔ó)內(nèi)外(wài)醫(yī)藥項目經驗，國(guó)際項目λσ涵蓋歐亞大(dà)陸多(duō)個(gè)國(g'<€uó)家(jiā)、數(shù)十個(gè)項目。服務項目覆蓋藥品生(shē ÷ ng)命全周期，包括臨床前研究、IND申報(bào)、臨床研究（新≠♠★藥的(de)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期及仿制(zhì)藥生(shēng)物(wù)♥≠ 等效性試驗）、NDA注冊、上(shàng)市(shì)後研究、藥物(wù)£ β∑經濟學評價、真實世界研究等，為(wèi)您提供專業(yè≠©<)的(de)一(yī)站(zhàn)式服務。
定制(zhì)式設計(jì)
團隊擁有(yǒu)十餘年(nián)新藥臨床研究經驗，包括÷≤σ化(huà)藥、中藥、生(shēng)物(wù)制(zhì)劑研究，★₩α¥優勢領域為(wèi)血液腫瘤、細胞藥物(wù)以及藥械結合。針對(duì)藥≈©物(wù)的(de)自(zì)身(shēn)特點，依據醫≠δ(yī)學團隊的(de)專業(yè)知(zhī)識、參照(z♠∑ hào)國(guó)內(nèi)外(wài)相(xiàng)似特點案例，結δ≤合恰當的(de)國(guó)際的(de)最新技(jì)術(shù)并采納相(₹ ↕¥xiàng)關領域臨床專家(jiā)的(de)建議(yì)，制(zhì)定合乎×$∑法律法規、符合患者需求、保障受試者安全、确保臨床€≈♥<可(kě)操作(zuò)性以及各環節緊密銜接的(d'€§e)科(kē)學高(gāo)效方案，為(wèi)項目的×÷(de)順利進行(xíng)建立紮實的(de)根基。
高(gāo)效率實施
臨床項目實施有(yǒu)賴于十餘家(jiā)戰略≈♥ 合作(zuò)中心、300+家(jiā)合作(zuò)臨床中心、1200+副主€§任醫(yī)師(shī)以上(shàng)職稱醫(yī)生(shēng)↕♥λ，以及囊括了(le)2名院士、16名知(zhī)名教授的(de)臨床專家(jε ×iā)顧問(wèn)團隊的(de)支持。與NMPA、發改委、衛←ε健委等部門(mén)的(de)有(yǒu)效溝通(tōng)使得(π₹de)公司具備敏銳的(de)洞察力，時(shí)刻了(le)解國(gu ✔××ó)內(nèi)醫(yī)藥行(xíng)業(y"∑₹è)的(de)最新動向。具有(yǒu)豐富管理(lǐ)經驗的(de)專業✔♦↕(yè)臨床項目團隊100餘人(rén)，評估項目操作(zuò•∏α)要(yào)點、難點，專業(yè)監查員(yuán)對(duì)于項©£>目的(de)全程跟進、進展報(bào)告<¶，長(cháng)期良好(hǎo)合作(zuò)的(de)專業<♥(yè)并具有(yǒu)豐富研究經驗的(dε™e)臨床中心和(hé)研究者，使用(yòng)電(diàn)子(zǐ)日 φ(rì)志(zhì)、電(diàn)子(zǐ)化(huà)數(s€←'®hù)據管理(lǐ)等數(shù)字化(huà)信息系統實現λ"§(xiàn)中心化(huà)監查、提高(gāo)受試者依從(c¥'¶óng)性、保障項目安全、低(dī)成本、高(gāo)時(shí♥≥ )效地(dì)順利完成。
風(fēng)險共擔
歐亞彙智通(tōng)過對(duì)新藥進行(xíng)成藥性評β≈₽₩估、臨床操作(zuò)可(kě)行(xíng)性分(fēn≥÷₽≠)析、安全性有(yǒu)效性趨勢分(fēn)析等多(du±↓•≤ō)維度評估，可(kě)通(tōng)過多(duō)種靈活的≈'÷(de)形式參與創新藥臨床試驗全過程，達到(dào)風¶←≈≈(fēng)險共擔的(de)目的(de)，成為(w↑>✔èi)醫(yī)藥企業(yè)新藥研發道(dào)路(lù)上(sh£→®àng)的(de)長(cháng)久夥伴。
業(yè)務內(nèi)容
推薦資訊
2024年(nián)11月(yuè)1日(rì)λ×≥♦起實施！關于對(duì)創新藥以及經溝通(tōng)交流确認可(kě)∑₩納入優先審評審批程序和(hé)附條件(jiàn)批準÷程序的(de)品種開(kāi)展受理(lǐ)靠前服務的Ω≠(de)通(tōng)知(zhī)
重磅！國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局食品藥品審核查驗中心↑♠♣關于發布《藥物(wù)臨床試驗機(jī)構年(ni§♥án)度工(gōng)作(zuò)總結報(bào)告填報(bào)指南(₽₹σ€nán)》的(de)通(tōng)告
自(zì)2024年(nián)3月(yuè)1日(rì÷₩)起施行(xíng)！CDE發布《申報(bào)資料電(→£diàn)子(zǐ)光(guāng)盤技(jì)術(shù)要(yào)求》'™等文(wén)件(jiàn)的(de)通(tōnδ↕↑∞g)知(zhī)
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