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重磅！國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心≈σ 發布《中國(guó)新藥注冊臨床試驗進展年(nián)度報(↔★bào)告（2022年(nián)）》
- 分(fēn)類：行(xíng)業(yè)法規
- 作(zuò)者：CDE
- 來(lái)源：https://www.cde.org.cn/main/nΩ✘↕€ews/viewInfoCommon/46260e34bfe67292ε♠$∞bfae1de8863d20fe
- 發布時(shí)間(jiān)：2023-09-22
- 訪問(wèn)量：0
【概要(yào)描述】
重磅！國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心發布《中國(guó≤™Ω☆)新藥注冊臨床試驗進展年(nián)度報(bào)告（2β∞×022年(nián)）》
【概要(yào)描述】
- 分(fēn)類：行(xíng)業(yè)法規
- 作(zuò)者：CDE
- 來(lái)源：https://www.cde.org.cn/main/₹→news/viewInfoCommon/46260e34bfe672✘♣£§92bfae1de8863d20fe
- 發布時(shí)間(jiān)：2023-09-22
- 訪問(wèn)量：0
為(wèi)全面掌握中國(guó)新藥注冊臨床 γ>試驗進展，運用(yòng)信息化(huà)手段提升藥品監管能(néng • ≠)力，及時(shí)對(duì)外(wài)公開(kāi)臨₩♣床試驗進展信息，為(wèi)新藥研發、資源配置和(hé)藥品審評審批λ×提供參考，藥審中心根據藥物(wù)臨床試驗登記與信息公示平台的(de)新藥♥§↑臨床試驗登記信息，對(duì)2022年(niá∑≈≈n)中國(guó)新藥注冊臨床試驗現(xiàn)¥>狀進行(xíng)了(le)全面彙總和(hé)分(☆φ★↔fēn)析，編制(zhì)了(le)《中國±≈(guó)新藥注冊臨床試驗進展年(nián)度報(bàγ♣ o)告（2022年(nián)）》。
本年(nián)度報(bào)告根據2022↕∞α年(nián)度登記的(de)藥物(wù)臨床∏≤§試驗信息，從(cóng)藥物(wù)類型、品種α↔♥、适應症、申辦者類型、注冊分(fēn)類、試驗¶®分(fēn)類、試驗分(fēn)期、特殊人(rén)群試驗、臨床試驗單位、臨床✘λπ試驗首次登記用(yòng)時(shí)、啓動用(yòng↓ ✔)時(shí)、數(shù)據監查委員(yuá'•₩n)會(huì)（DMC）、試驗完成情況等角度對(duì)臨床試驗的π¥©(de)總體(tǐ)趨勢、主要(yào)特點等進行(xíng)€δ≠彙總分(fēn)析。此外(wài)，增加了(le)細胞和(ε≥ hé)基因治療品種、醫(yī)學影(yǐng)Ω ≈像學品種的(de)分(fēn)析、申請(qǐng)人(rén)首次提交臨✘δ床試驗登記的(de)用(yòng)時(shí)分(fēn)析，以及¥↑♦∏2022年(nián)度獲批上(shàng)市(shì)創新藥 ∞的(de)臨床試驗分(fēn)析等。
附件(jiàn)：《中國(guó)新藥注冊臨床試驗進展年(nián)度報₽÷(bào)告（2022年(nián)）》
國(guó)家(jiā)藥監局藥審中心
2023年(nián)9月(yuè)7日(rì)
相(xiàng)關附件(jiàn)
| 序号 | 附件(jiàn)名稱 |
|---|---|
| ∑δφ↔1 | 《中國(guó)新藥注冊臨床試驗進展年(ni"'±εán)度報(bào)告（2022年(nián)）》.pdf |
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