

ADVANTAGE

公司優勢

項目經驗

資訊分(fēn)類 



人(rén)血白(bái)蛋白(bái)注射液

分(fēn)類：部分(fēn)國(guó)際合作(zuò)項目案例
作(zuò)者：
來(lái)源：
發布時(shí)間(jiān)：2020-12-28
訪問(wèn)量：0

【概要(yào)描述】

人(rén)血白(bái)蛋白(bái)注射液

【概要(yào)描述】

分(fēn)類：部分(fēn)國(guó)際合作(zuò)項目✘©案例
作(zuò)者：
來(lái)源：
發布時(shí)間(jiān)：2020-12-28
訪問(wèn)量：0

詳情

　　本品對(duì)增加循環血容量和(hé)維侍血•₹漿滲透壓起主要(yào)作(zuò)用(yòng)。每5g白($λbái)蛋白(bái)溶解後，在維持機(jī)體(tǐ)膠體(t€∏¥↓ǐ)滲透壓方面，約相(xiàng)當于100m β‌l血漿或200ml全血的(de)功能(néng)。用(yòng)于φ治療因失血、創傷及燒傷等引起的(de)休克、腦(nΩβ∞™ǎo)水(shuǐ)腫及大(dà)腦(nǎo)損傷所≤≥€↔緻的(de)腦(nǎo)壓增高(gāo)，防治低(dī)蛋白(bε∞ái)血症以及肝硬化(huà)或腎病引起的($♦de)水(shuǐ)腫和(hé)腹水(shuǐ)，有‌γ ≈(yǒu)良好(hǎo)療效。

掃二維碼用(yòng)手機(jī)看(kàn)δ¶£₽

上(shàng)一(yī)個(gè): 環酯紅(hóng)黴素片

下(xià)一(yī)個(gè): 尿囊素鋁顆粒

上(shàng)一(yī)個(gè): 環酯紅(hóng)黴素片

下(xià)一(yī)個(gè): 尿囊素鋁顆粒

推薦業(yè)務

注冊事(shì)務

更多(duō)

早期臨床開(kāi)發

歐亞彙智擁有(yǒu)十餘家(jiā)I期戰略合作(zuò)中Ω♠€↕心，為(wèi)創新藥I期早期研究提供優質的">§(de)專業(yè)資源，面對(duì)每一₹♣ ∏(yī)個(gè)項目，專業(yè)的(de)醫(σ↓$yī)學團隊設計(jì)臨床方案初稿，咨詢相(xiàng)關領域臨₩§ α床專家(jiā)，制(zhì)定符合法規，可(k✘β↑∞ě)執行(xíng)的(de)臨床實施方案，公司擁有(yǒu)∑©∏多(duō)項新藥臨床研究經驗，包括化(huà)藥、中藥、生(shē♠α↑ng)物(wù)制(zhì)品。　　提供服務>↕'γ：　　1)可(kě)行(xíng)性評估：臨床試驗可(kě)行(xíng)性評©¥∞‌估、中心/研究者識别、中心可(kě)行(xí∞ ng)性評估&資質審核。　　2)醫(yī)學和(hé)臨‍'¶床策略&計(jì)劃：臨床試驗計(jì)劃&執行(xín σ£g)、風(fēng)險識别&管理(lǐ)。　　3)項目管理(lǐ)α↔ ：項目團隊協調和(hé)溝通(tōng)、臨床試驗培訓、GCP培訓、<∏←階段進展報(bào)告、第三方管理(lǐ)、↑≈<質量控制(zhì)。　　4)臨床監查：臨床研究全過程的(de)，根據監查計(j‌♦ì)劃去(qù)實施全過程的(de)項目監查工(gōng)≥₩‍作(zuò)。

更多(duō)

Ⅱ-Ⅳ期臨床試驗

藥品上(shàng)市(shì)後再評價是(shì)藥品上(shànπΩg)市(shì)前評價的(de)延續，是(shì)全面評價藥品不(b÷ ù)可(kě)缺少(shǎo)的(de)一(yī)個(gφ↕è)環節。　　①通(tōng)過再評價可(k♣'Ωě)以發現(xiàn)新藥上(shàng)市(shì)前未發現(xià"•λ n)的(de)風(fēng)險因素。　　新藥上(★♠shàng)市(shì)前要(yào)經過一(yī)>>♥系列嚴格的(de)動物(wù)實驗和(hé)臨床研究後才能(n‌‌α☆éng)夠被批準上(shàng)市(shì)。但(dàn)ε •上(shàng)市(shì)前的(de)研究，¥✔∏無論從(cóng)時(shí)間(jiān)上(sh₩✘∑àng)還(hái)是(shì)從(cóng)臨床'∏$λ研究的(de)數(shù)量上(shàng)來(lái)講都(dōu)★"'有(yǒu)一(yī)定的(de)局限性，例如(rú)病例數(shù)∞α↓λ少(shǎo)、研究時(shí)間(jiān)$≤₽←短(duǎn)、試驗對(duì)象年(n♥∑ián)齡範圍窄、用(yòng)藥條件(jiàn)控制♦♣↓(zhì)較嚴等。因此，一(yī)些(xiē)♠ 發生(shēng)頻(pín)率低(dī)于1%的(de)藥品不(b™↔&ù)良反應(adverse drugreaction，ADR)和(hé)一©£(yī)些(xiē)需要(yào)較長(cháng)時(shí)間(jiā•☆≤n)應用(yòng)才能(néng)發現(xiàn)或遲發的>Ω€(de)ADR、藥物(wù)相(xiàn¥ ₩g)互作(zuò)用(yòng)、更多(duō©±↑€)人(rén)群應用(yòng)的(de)有(yǒ±'δγu)效性等均難以發現(xiàn)。　　②通(tōng)過對(du∞×♣ì)上(shàng)市(shì)後藥品不(bù)良反應的(de)監λ 測，對(duì)ADR信号的(de)分(fēn)析、調研↕™∑與評價, 可(kě)以發現(xiàn)存在于藥品生(← •shēng)産環節、流通(tōng)環節和‍φ♣>(hé)使用(yòng)環節的(de)風(fēng)險信号，從(c≥≈₽≠óng)而為(wèi)藥品監管部門(mén)制(zhì)λ♠∞定相(xiàng)關監管政策提供依據。　　③上(sh'σ ±àng)市(shì)後再評價工(gōng)作(±₩$"zuò)還(hái)可(kě)以鼓勵創新藥品的(de)研究與開(kāi)發,确¶ ✘α認新發現(xiàn)的(de)适應症并對(duì)指導和(hé)規範臨床↓∏₩合理(lǐ)用(yòng)藥、加強藥品市(shì)←‌π♣場(chǎng)監管等均具有(yǒu)重€↑要(yào)意義。　　④從(cóng)企業(yè)自(zì)身(shēβ®n)發展的(de)意義上(shàng)講，進行(xín≠©®≥g)再評價的(de)企業(yè)，對(duì)其生(shēng)↔∞←産的(de)産品可(kě)以有(yǒu)更加清晰∞λ的(de)認識，從(cóng)而可(kě)以規避潛在的(de)風(fēng)險✘β≠來(lái)減少(shǎo)不(bù)良反應的(de)發生(shēng→§₹ε)。結合上(shàng)市(shì)後藥物(wù)監測♥±的(de)藥物(wù)流行(xíng)病學研究×™≥✔方法，獲得(de)的(de)臨床使用(yòng)數(≥"shù)據及不(bù)良反應數(shù)據，對(duì)于藥物(wù)‌>↕∞的(de)進一(yī)步開(kāi)發，以及藥物(wù)上(shàn₹₹"g)市(shì)後監管都(dōu)具有(yǒu)非常積極的(de)意義。　　 $≈提供服務：　　根據申辦方預期目标，為(wèi)項β¥§目制(zhì)定其上(shàng)市(shì)後評價計( £σjì)劃，包括不(bù)良反應監測，新用(yòng)藥亮(liàng)&☆點的(de)開(kāi)發，規避風(fēng)險，擴大(dà)影¥↓(yǐng)響力等

更多(duō)

上(shàng)市(shì)後再評價研究

即在真實世界環境下(xià)收集與患者有(yǒu)關的(d"★φ←e)數(shù)據（RWD），通(tōng)過分(fē₽ n)析，獲得(de)醫(yī)療産品的(de)使用(yòng)價值及潛在↔&獲益或風(fēng)險的(de)臨床證據（RWE），主要(y☆€ào)研究類型是(shì)觀察性研究，也(yě)可(kě)以是↔✔(shì)臨床試驗。　　提供的(de)服務：　　根據申辦方的(de)戰≠÷ε略規劃，對(duì)産品制(zhì)定合理(lǐ)的(de)方案，從β≤÷(cóng)而得(de)出科(kē)學的(de)評價結論，指導臨床合理(lǐ✘★‍)用(yòng)藥協助企業(yè)完成風(fēnε✔©g)險效益評價和(hé)風(fēng)險管理(lǐ)。協$♣ 助企業(yè)規避風(fēng)險，并進行(xíng)企業(y¶γ₹‌è)形象宣傳。

更多(duō)

醫(yī)學事(shì)務

更多(duō)

質量保證服務

更多(duō)

留言咨詢

留言應用(yòng)名稱：

客戶留言

描述：

* 留言內(nèi)容：

姓名：

性别：

男(nán)

女(nǚ)

手機(jī)：

電(diàn)話(huà)：

傳真：

郵箱：

* 驗證碼：

地(dì)址：

郵編：

關注我們

地(dì) 址：北(běi)京市(shì)豐台區(qū)φε®汽車(chē)博物(wù)館東(dōng)路(lù)6号院盈坤世紀Ⅰ座3層φ♣ 3008室
電(diàn) 話(huà)：010-86↕>229816 ¶♠≈↔ 傳真：010-837•♦↑39030
郵箱：bd-oyhz@heal∑>tech.com.cn（商務合作(zuò)）

¶Ω↑₹; ouyahui®↔zhi-hr@healtech.com.cn（簡曆投¥∞遞）