

ADVANTAGE

公司優勢

項目經驗

資訊分(fēn)類 



環酯紅(hóng)黴素片

分(fēn)類：部分(fēn)國(guó)際合作(zuò)項目案例
作(zuò)者：
來(lái)源：
發布時(shí)間(jiān)：2020-12-28
訪問(wèn)量：0

【概要(yào)描述】

環酯紅(hóng)黴素片

【概要(yào)描述】

分(fēn)類：部分(fēn)國(guó)際合作(zuò)項目案例
作(zuò)者：
來(lái)源：
發布時(shí)間(jiān)：2020-12-28
訪問(wèn)量：0

詳情

　　環酯紅(hóng)黴素屬大(dà)環內(nèiδ≥¶×)酯類抗生(shēng)素。作(zuò)用(yòng)于細菌細胞核糖λ☆體(tǐ)50S亞單位，抑制(zhì)細菌蛋白(bái)質<♣的(de)合成。環酯紅(hóng)黴素是(shì)紅(£×‍hóng)黴素的(de)半合成衍生(shēng)物(wù‍"δ)，環碳酸酯基的(de)引入極大(dà)的(de)改善了(le)紅€≥(hóng)黴素的(de)親酯性，從(cóng)而增加了&♣‌(le)吸收。實驗證明(míng)，這(zhè)一(yī)§✘©≥結構改變降低(dī)了(le)血清蛋白(bái)結™‍↓ 合率，提高(gāo)了(le)抗菌活性和(hé)降低(dī)了(le)毒性

掃二維碼用(yòng)手機(jī)看(kàn)☆£β✔

上(shàng)一(yī)個(gè): 無

下(xià)一(yī)個(gè): 人(rén)血白(bái)蛋白(bái)♦® ε注射液

上(shàng)一(yī)個(gè): 無

下(xià)一(yī)個(gè): 人(rén)血白(bái)蛋白(bái)注射液

推薦業(yè)務

注冊事(shì)務

更多(duō)

早期臨床開(kāi)發

歐亞彙智擁有(yǒu)十餘家(jiā)I期戰略合作(zuò)中心，為(wèi)≤γ♦創新藥I期早期研究提供優質的(de)專業(yè)資源，面對(d"γ™uì)每一(yī)個(gè)項目，專業(yè)的(σ✔≤✔de)醫(yī)學團隊設計(jì)臨床方案初稿，§≈£咨詢相(xiàng)關領域臨床專家(jiā)，制(zhì)定符合法規，可(kβ©↑→ě)執行(xíng)的(de)臨床實施方案，公司擁有(yǒu)多(×♥↓σduō)項新藥臨床研究經驗，包括化(huà)藥、中藥 ≠™♦、生(shēng)物(wù)制(zhì)品。　　提供服務：　α→ε　1)可(kě)行(xíng)性評估：臨床試驗可β (kě)行(xíng)性評估、中心/研究者識别、中心可(kě)行(x>£✔íng)性評估&資質審核。　　2)醫(yī)學和"↕(hé)臨床策略&計(jì)劃：臨床試驗計(jì)劃&執行(xíng)£♥☆、風(fēng)險識别&管理(lǐ)。　　3)項¶↑目管理(lǐ)：項目團隊協調和(hé)溝通(tōng)、臨床試驗培訓、GCP✘$₩培訓、階段進展報(bào)告、第三方管理(l→☆↓ǐ)、質量控制(zhì)。　　4)臨床監查：臨床研究≤&☆₹全過程的(de)，根據監查計(jì)劃去(qù)實施全過程的(de)項目監查工₩←(gōng)作(zuò)。

更多(duō)

Ⅱ-Ⅳ期臨床試驗

藥品上(shàng)市(shì)後再評價是(shì)藥品上(≠↑∞↔shàng)市(shì)前評價的(de)延續，是(shì)←∑全面評價藥品不(bù)可(kě)缺少(shǎo£₩)的(de)一(yī)個(gè)環節。　　①通(π $£tōng)過再評價可(kě)以發現(xiàn)新藥上(shàng)市‍↑×←(shì)前未發現(xiàn)的(de)風(fēng)險因素。　　新藥上(s✘∑hàng)市(shì)前要(yào)經過一(yī)系列嚴格的(de)動物( ♥λwù)實驗和(hé)臨床研究後才能(néng)夠被批準上(shàng☆')市(shì)。但(dàn)上(shàng)市¥♠Ωβ(shì)前的(de)研究，無論從(có♣÷πng)時(shí)間(jiān)上(shàng)還(hái)♠•是(shì)從(cóng)臨床研究的(de)數(shù)量上(shànφ ♣g)來(lái)講都(dōu)有(yǒu)一(yī)定的(de)局限±>β性，例如(rú)病例數(shù)少(shǎo)、研究時(shí)間(ji₩←≥$ān)短(duǎn)、試驗對(duì)象年(nián)齡範圍窄、用(yòn" g)藥條件(jiàn)控制(zhì)較嚴等。因此，一(yī)些(xi¥λβē)發生(shēng)頻(pín)率低(dī)于1%的(de)'±δ藥品不(bù)良反應(adverse drugreaλction，ADR)和(hé)一(yī)些(xiē)需要(yào)較長(cháλγng)時(shí)間(jiān)應用(yòn↕∞‌g)才能(néng)發現(xiàn)或遲發的(dβ→e)ADR、藥物(wù)相(xiàng)互作(zuò)用(yòng)、更多(d§☆£uō)人(rén)群應用(yòng)的(de)有±₽>>(yǒu)效性等均難以發現(xiàn)。　　②通(tōng₹₩&)過對(duì)上(shàng)市(shì)後藥品δγ←不(bù)良反應的(de)監測，對(duì)ADR信号的(de)≤§分(fēn)析、調研與評價, 可(kě)≤ '以發現(xiàn)存在于藥品生(shēng)&♣£↔産環節、流通(tōng)環節和(hé)使用(yòn♥Ω≥¥g)環節的(de)風(fēng)險信号，從(cóng)而為(wγ‍èi)藥品監管部門(mén)制(zhì)定相(xiàng)關監管政策提‍∞供依據。　　③上(shàng)市(shì‍♦<£)後再評價工(gōng)作(zuò)還(háiλ$α)可(kě)以鼓勵創新藥品的(de)研究與開(k¥☆āi)發,确認新發現(xiàn)的(de)适應症并₽&γ對(duì)指導和(hé)規範臨床合理(lǐ)用(yòng)藥、加強₽★ 藥品市(shì)場(chǎng)監管等均具有(yǒ♥εu)重要(yào)意義。　　④從(cóng)企業(yè)自(zì)身(sh£ ēn)發展的(de)意義上(shàng)講，進行(xíng)再評‌÷價的(de)企業(yè)，對(duì)其♦≠↑>生(shēng)産的(de)産品可(kě)以有(yǒu)更加清晰$®的(de)認識，從(cóng)而可(kě)以規避×σ¥潛在的(de)風(fēng)險來(lái)減σ∑₽少(shǎo)不(bù)良反應的(de)發生(shēnε€ Ωg)。結合上(shàng)市(shì)後藥物(wù)監測的(de)藥物(wù€♦)流行(xíng)病學研究方法，獲得(de)的(de)臨床使用(→σyòng)數(shù)據及不(bù)良反應數(shù)據& ©，對(duì)于藥物(wù)的(de)進一(yī)步開(δ✘§πkāi)發，以及藥物(wù)上(shàng)市(shì)後監管都<♠(dōu)具有(yǒu)非常積極的(de)意義。σ≈✘©　　提供服務：　　根據申辦方預期目标，為(wèi↔‌)項目制(zhì)定其上(shàng)市(shì)後評價計(jì)劃，←σ包括不(bù)良反應監測，新用(yòng)藥亮(li☆β→àng)點的(de)開(kāi)發，規避風(fēng)險§‌γ§，擴大(dà)影(yǐng)響力等

更多(duō)

上(shàng)市(shì)後再評價研究

即在真實世界環境下(xià)收集與患者有(yǒu)關的(de≥★©)數(shù)據（RWD），通(tōng)過λπ分(fēn)析，獲得(de)醫(yī)療産品的(de)使用(yòng•€¥♠)價值及潛在獲益或風(fēng)險的(de)臨床證據•☆（RWE），主要(yào)研究類型是(shì)觀察性研究，也(✔☆αyě)可(kě)以是(shì)臨床試驗。　　提供的(de)服務：'₹　　根據申辦方的(de)戰略規劃，對(du÷£ì)産品制(zhì)定合理(lǐ)的(de)方案，從(cónδ g)而得(de)出科(kē)學的(de)評價結論α♦β，指導臨床合理(lǐ)用(yòng)藥協助企✘ ≥π業(yè)完成風(fēng)險效益評價和(hé)風(fφ×αēng)險管理(lǐ)。協助企業(yè)規避風(f↑→φ‍ēng)險，并進行(xíng)企業(yè♠α)形象宣傳。

更多(duō)

醫(yī)學事(shì)務

更多(duō)

質量保證服務

更多(duō)

留言咨詢

留言應用(yòng)名稱：

客戶留言

描述：

* 留言內(nèi)容：

姓名：

性别：

男(nán)

女(nǚ)

手機(jī)：

電(diàn)話(huà)：

傳真：

郵箱：

* 驗證碼：

地(dì)址：

郵編：

關注我們

地(dì) 址：北(běi)京市(s∑∞hì)豐台區(qū)汽車(chē)博物(wù)館東(dōng)路(lù)6号₩•院盈坤世紀Ⅰ座3層3008室
電(diàn) 話(huà)：010-86229816&nbs✔ε&p; &÷←±nbsp;傳真：010-83739030
郵箱：bd-oyhz@hea★™ltech.com.cn（商務合作(zuò)）

™↕≠★ ouyahuizhi-hr@∑↑★¶healtech.com.cn（簡曆投遞）