

ADVANTAGE

公司優勢

項目經驗

資訊分(fēn)類 



硫酸氫氯吡格雷片

分(fēn)類：部分(fēn)國(guó)際合作(zuò)→≥項目案例
作(zuò)者：
來(lái)源：
發布時(shí)間(jiān)：2020-12-28
訪問(wèn)量：0

【概要(yào)描述】

硫酸氫氯吡格雷片

【概要(yào)描述】

分(fēn)類：部分(fēn)國(guó)際合作(zuò)項目案例
作(zuò)者：
來(lái)源：
發布時(shí)間(jiān)：2020-12-28
訪問(wèn)量：0

詳情

　　硫酸氫氯吡格雷片，用(yòng)于以✘€≠下(xià)患者的(de)預防動脈粥樣硬化(huà)血栓形成事✔↑(shì)件(jiàn)：心肌梗死患者（從(cóng)幾天到(dào)小( ♥ε★xiǎo)于35天），缺血性卒中患者（從(₹<≤cóng)7天到(dào)小(xiǎo)于6個φ¥£(gè)月(yuè)）或确診外(wài)周動脈性疾病的(&•de)患者。·急性冠脈綜合征的(de)患者-非ST段擡高(α♥gāo)性急性冠脈綜合征（包括不(bù)穩定性心絞痛或非Q波心肌♥♠¥梗死），包括經皮冠狀動脈介入術(shù)後置≈ε→♠入支架的(de)患者，與阿司匹林(lín)合用(yòng)。-用(yòn&π•g)于ST段擡高(gāo)性急性冠脈綜合征§×患者，與阿司匹林(lín)聯用(yòng)，可(kě)合并在溶≈α栓治療中使用(yòng)。

掃二維碼用(yòng)手機(jī)看(kàn)

上(shàng)一(yī)個(gè): 托吡酯片

下(xià)一(yī)個(gè): 群多(duō)普利膠囊

上(shàng)一(yī)個(gè): 托吡酯片

下(xià)一(yī)個(gè): 群多(duō)普利膠囊

推薦業(yè)務

注冊事(shì)務

更多(duō)

早期臨床開(kāi)發

歐亞彙智擁有(yǒu)十餘家(jiā)I期戰略合作(zuò)中心，為(wèiδ₽≠)創新藥I期早期研究提供優質的(de)專業(yè)資源，面對(duì)每∏§一(yī)個(gè)項目，專業(yè)的(de)×©‍醫(yī)學團隊設計(jì)臨床方案初稿，咨詢相(xià"α ng)關領域臨床專家(jiā)，制(zhì¥δ₽↓)定符合法規，可(kě)執行(xíng)的(de)臨床實施方案，♣ 公司擁有(yǒu)多(duō)項新藥臨床研究經驗，包括化(huà)藥、中藥、∑ε∑生(shēng)物(wù)制(zhì)品。　　提供服務：　　1)可(k ↔λ×ě)行(xíng)性評估：臨床試驗可(kě)行(xíng)性評×σ估、中心/研究者識别、中心可(kě)行(xíng)性評估&資質審核。　　'↓β→2)醫(yī)學和(hé)臨床策略&計(jì)λ€©劃：臨床試驗計(jì)劃&執行(xíng)、風(fēng)險識€δΩ∑别&管理(lǐ)。　　3)項目管理(lǐ)：項 Ωφ目團隊協調和(hé)溝通(tōng)、臨床試驗培訓、GCP培訓、階≠± 段進展報(bào)告、第三方管理(lǐ)、質量控制(zλ≠←✘hì)。　　4)臨床監查：臨床研究全過程的(de)，根據監查計(jì)劃去(δ∞←qù)實施全過程的(de)項目監查工(gōng)γ"ε作(zuò)。

更多(duō)

Ⅱ-Ⅳ期臨床試驗

藥品上(shàng)市(shì)後再評價是(shì)藥品上(shàng)市☆✔×✔(shì)前評價的(de)延續，是(shì)全面♥ ∞•評價藥品不(bù)可(kě)缺少(shǎo)的(dλ₽♦e)一(yī)個(gè)環節。　　①通(tōng)過再評價可(kě)以發↔✔γ現(xiàn)新藥上(shàng)市(shì)前未發現(xiàn)的(de)風♥☆(fēng)險因素。　　新藥上(shàng)市(shì)前要(yàoλ" )經過一(yī)系列嚴格的(de)動物(w $ù)實驗和(hé)臨床研究後才能(néng)夠被批準上(s★>hàng)市(shì)。但(dàn)上(shàng)市(shì)前的♣→≤♦(de)研究，無論從(cóng)時(shí)間(jiān•♠↓λ)上(shàng)還(hái)是(shì)從(cóng)臨床研∑$§★究的(de)數(shù)量上(shàng)來(lái)講都(d≥¶β•ōu)有(yǒu)一(yī)定的(de)局限性，例如(rú)病例數(shù)≈☆"™少(shǎo)、研究時(shí)間(jiān)短(d'λδuǎn)、試驗對(duì)象年(nián)齡範圍窄、用(yòng)藥條件(ji®≠€∞àn)控制(zhì)較嚴等。因此，一(yī)些(xiē)發生(shēng)頻(∞§‍pín)率低(dī)于1%的(de)藥品不(bù)良反應(adve↕★rse drugreaction，ADR)和(₽♦≤hé)一(yī)些(xiē)需要(yào)較長(cháng)時εβ≥≈(shí)間(jiān)應用(yòng)才能(néng)發"↑ α現(xiàn)或遲發的(de)ADR、藥物(wù)相(xiàng)互作∑₽(zuò)用(yòng)、更多(duō)£∞人(rén)群應用(yòng)的(de)有(yǒu)效性等均難以<↑發現(xiàn)。　　②通(tōng)過對(duì) §♠上(shàng)市(shì)後藥品不(bù)良反應的(de)監測，對'‍ >(duì)ADR信号的(de)分(fēn)析♠φ"、調研與評價, 可(kě)以發現(xiàn★★∏)存在于藥品生(shēng)産環節、流通(tōng)環節和(hé)使用(y™≈§™òng)環節的(de)風(fēng)險信号，從♥♠ε(cóng)而為(wèi)藥品監管部門(mén)制(zhì)定相(x 'iàng)關監管政策提供依據。　　③上(shàng™★→)市(shì)後再評價工(gōng)作(zuò)還(hái)≤‍可(kě)以鼓勵創新藥品的(de)研究與開(kāi)發,确認新發±$÷現(xiàn)的(de)适應症并對(duì)™>指導和(hé)規範臨床合理(lǐ)用(yòng)藥、加強藥™↑λ品市(shì)場(chǎng)監管等均具有(yǒu)重要(yào×‌ ‍)意義。　　④從(cóng)企業(yè)自(zì)身(βδshēn)發展的(de)意義上(shàng)講，進行(xíng)再評價的£&↑(de)企業(yè)，對(duì)其生(shēng)産的(de)産品可(kě)φ← 以有(yǒu)更加清晰的(de)認識，從(cóng)而可(kβ$≈ě)以規避潛在的(de)風(fēng)險來(lái)減少(shǎo)不→>ε(bù)良反應的(de)發生(shēng)。結合上(shàn®€g)市(shì)後藥物(wù)監測的(de)藥物(¶ εwù)流行(xíng)病學研究方法，獲得(de)的€λ↔≈(de)臨床使用(yòng)數(shù)據及‍≠'©不(bù)良反應數(shù)據，對(duì)于藥物(wù)的(de)₽‍♦進一(yī)步開(kāi)發，以及藥物(wùπ×)上(shàng)市(shì)後監管都(dōu)具有(yǒu)非常積極♣ ↔的(de)意義。　　提供服務：　　根據申辦方預期β 目标，為(wèi)項目制(zhì)定其上(shàng)市(shì)後評價"¥計(jì)劃，包括不(bù)良反應監測，新用(yònφ"g)藥亮(liàng)點的(de)開(kāi)發，規避風(fēng)險，& ™擴大(dà)影(yǐng)響力等

更多(duō)

上(shàng)市(shì)後再評價研究

即在真實世界環境下(xià)收集與患者有(yǒu)關的(de)數(‌€shù)據（RWD），通(tōng)過分€÷™(fēn)析，獲得(de)醫(yī)療産品÷σ✘δ的(de)使用(yòng)價值及潛在獲益或風(fēng)險的(♣de)臨床證據（RWE），主要(yào)研究類型是(shì)觀察©©性研究，也(yě)可(kě)以是(shì)臨$₽床試驗。　　提供的(de)服務：　　根據申辦方的(de)↑$‍戰略規劃，對(duì)産品制(zhì)定合理(lǐ)的≥♥(de)方案，從(cóng)而得(de)出科(kē)學的εγγ✔(de)評價結論，指導臨床合理(lǐ)用(yò&∏ng)藥協助企業(yè)完成風(fēng)險效益評價和(hé)風(fēng)險 ↓φ管理(lǐ)。協助企業(yè)規避風(fēng)險，并進行(xín ±∏♣g)企業(yè)形象宣傳。

更多(duō)

醫(yī)學事(shì)務

更多(duō)

質量保證服務

更多(duō)

留言咨詢

留言應用(yòng)名稱：

客戶留言

描述：

* 留言內(nèi)容：

姓名：

性别：

男(nán)

女(nǚ)

手機(jī)：

電(diàn)話(huà)：

傳真：

郵箱：

* 驗證碼：

地(dì)址：

郵編：

關注我們

地(dì) 址：北(běi)京市(shì)豐台區(qū)汽車(chē™₽λ✔)博物(wù)館東(dōng)路(lù)6号院盈坤世紀Ⅰ座3層3008室÷'€
電(diàn) 話(huà)：010-86229816♣©σγ ₽'✔ 傳真：010-83739030
郵箱：bd-oyhz@healtechε.com.cn（商務合作(zuò)）