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新起點，新征程—熱(rè)烈慶祝歐亞彙智上(shàng)海(hǎi)辦事(sh≠£☆ì)處正式設立

分(fēn)類：公司新聞
作(zuò)者：歐亞彙智
來(lái)源：
發布時(shí)間(jiān)：2021-02-23
訪問(wèn)量：0

【概要(yào)描述】因公司壯大(dà)，北京榮學體控電療醫學研究中心于2021年(nián)2月(β↓>yuè)19日(rì)正式設立上(shàng)海(hǎi)辦事¶π(shì)處。

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新起點，新征程—熱(rè)烈慶祝歐亞彙智上(shàγεng)海(hǎi)辦事(shì)處正式設立

【概要(yào)描述】因公司壯大(dà)，北京榮學體控電療醫學研究中心®¶于2021年(nián)2月(yuè)19日(rì)正式設立上(€¥ ‌shàng)海(hǎi)辦事(shì)處。

分(fēn)類：公司新聞
作(zuò)者：歐亞彙智
來(lái)源：
發布時(shí)間(jiān)：2021-02-23
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詳情

因公司壯大(dà)，北京榮學體控電療醫學研究中心于202$∞™1年(nián)2月(yuè)19日(rì)正式設立上(shàng)海↕✔(hǎi)辦事(shì)處。上(shàng)海(hǎi)辦事(shì)處‍€♥₹位于上(shàng)海(hǎi)市(shì)普陀區(ε&€↕qū)金(jīn)沙江路(lù)1759号聖諾亞大(d€₩εà)廈B座616室。

新的(de)起點，新的(de)征程。歐亞彙智全體(δ§λ∑tǐ)員(yuán)工(gōng)整裝待發，在新的(de)一(yī)年≤☆ (nián)中鼓足幹勁，為(wèi)藥企提供更加專業(yè)的(d÷♣™e)MA解決方案！

關于歐亞彙智

歐亞彙智是(shì)一(yī)家(jiā)專業(yè)為(wèi)新藥研發提供α'φⅠ-Ⅳ期臨床研究及相(xiàng)關技(jì)術(shù)服務的(✔♦de)合同研究組織（Contract Rese<∞β'arch Organization，CRO）。公司堅持口碑為(≤ wèi)先，立足于醫(yī)學實際需求，依托前≥ '沿理(lǐ)論基礎，擁有(yǒu)500餘<項醫(yī)藥項目經驗，公司核心團隊行(xíng)業("♠yè)經驗均超10年(nián)，以誠信、共赢、勤奮、專業(yè)的(∑→☆de)态度緻力成為(wèi)醫(yī)藥MA解決方案領導者↕π÷↔。與醫(yī)藥企業(yè)一(yī)道(dào)，用(yòng)更短(du♠★εǎn)的(de)時(shí)間(jiān)、更低(dī)的(de↑♠)費(fèi)用(yòng)為(wèi)患者帶來(lái)÷&γ康複的(de)希望。

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上(shàng)一(yī)個(gè): MA成果發布|華森(sēn)制(zhì)藥-鹽酸特拉唑嗪膠囊獲證！

下(xià)一(yī)個(gè): 一(yī)項非小(xiǎo)細胞肺癌臨床研究方案討(tǎo)論≠™γγ會(huì)圓滿召開(kāi)

上(shàng)一(yī)個(gè): MA成果發布|華森(sēn)制(zhì)藥£←↔"-鹽酸特拉唑嗪膠囊獲證！

下(xià)一(yī)個(gè): 一(yī)項非小(xiǎo)細胞肺癌臨床研究方案討(tǎo)論會(huì)圓→•滿召開(kāi)

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早期臨床開(kāi)發

歐亞彙智擁有(yǒu)十餘家(jiā)I期戰略合作(zuò)中心，為(wèi±✘)創新藥I期早期研究提供優質的(de)專業(y‌§è)資源，面對(duì)每一(yī)個(gè)項目，專業(yè)的(de→✘σ¥)醫(yī)學團隊設計(jì)臨床方案初稿，咨詢相(xiàn <g)關領域臨床專家(jiā)，制(zhì)定符ε☆ ★合法規，可(kě)執行(xíng)的(de)臨床實施方案，公司擁有(yǒu)₽φφ"多(duō)項新藥臨床研究經驗，包括化(huà)藥、中藥、生(α£shēng)物(wù)制(zhì)品。　　提供服務：　　1€÷₩↔)可(kě)行(xíng)性評估：臨床試驗可(kě)行(xíng)性評<σ估、中心/研究者識别、中心可(kě)行(xíng)λφ性評估&資質審核。　　2)醫(yī)學和(hé)臨床σ§₹策略&計(jì)劃：臨床試驗計(jì)劃&執&<行(xíng)、風(fēng)險識别&管理(lǐ)。　　3) ←×‌項目管理(lǐ)：項目團隊協調和(hé)溝通(tōng)、臨床試驗培訓÷•、GCP培訓、階段進展報(bào)告、第三方管理(lǐ)、↕♠ε↑質量控制(zhì)。　　4)臨床監查：臨床研究全過程的(de∏★£→)，根據監查計(jì)劃去(qù)實施全過程的(de)項目監查工(∑≤gōng)作(zuò)。

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Ⅱ-Ⅳ期臨床試驗

藥品上(shàng)市(shì)後再評價是(shì)藥品上(s÷σhàng)市(shì)前評價的(de)延續，是(shì)全面評價藥品不(¶"€bù)可(kě)缺少(shǎo)的(de)一(yī)個(gè)環節。　　①↔σ通(tōng)過再評價可(kě)以發現(♣↑xiàn)新藥上(shàng)市(shì)前未發現(xi≤Ωàn)的(de)風(fēng)險因素。　　新藥®↔★上(shàng)市(shì)前要(yào)經過一(<☆yī)系列嚴格的(de)動物(wù)實驗和(hé)臨床研究後才能(néngγβ→)夠被批準上(shàng)市(shì)。但(dΩ™‍àn)上(shàng)市(shì)前的(de)研究，無論從↑β→(cóng)時(shí)間(jiān)上(shàng)還(hái)是↓Ω→✔(shì)從(cóng)臨床研究的(de★★)數(shù)量上(shàng)來(lái)講都(dō¥¶★ u)有(yǒu)一(yī)定的(de)局限性₩<，例如(rú)病例數(shù)少(shǎo)、研究時(shí)間(ji®₽¶≤ān)短(duǎn)、試驗對(duì)象年(nián)齡範圍窄、用(yε>òng)藥條件(jiàn)控制(zhì)較嚴等。因此，γ≠♣一(yī)些(xiē)發生(shēng)頻( ₩"pín)率低(dī)于1%的(de)藥品不(bù)良反應(adverseσπ drugreaction，ADR)和(hé)一(y↕ ī)些(xiē)需要(yào)較長(chá× αng)時(shí)間(jiān)應用(yòng)才能(néng)發現(xi↕ ↕®àn)或遲發的(de)ADR、藥物(wù)₽Ω≤σ相(xiàng)互作(zuò)用(yòng) π∑☆、更多(duō)人(rén)群應用(yòng)的(de)有(yǒ ₽®u)效性等均難以發現(xiàn)。　　②通(tōnΩ×g)過對(duì)上(shàng)市(sh↔αì)後藥品不(bù)良反應的(de)監測，對(duì)ADR信号的(de)分>→(fēn)析、調研與評價, 可(kě)以發現(₹≈‌xiàn)存在于藥品生(shēng)産環節、流通(tōng)環節和(hé)使用☆♣(yòng)環節的(de)風(fēng)險信号，從 ≈(cóng)而為(wèi)藥品監管部門(mén)制(zh±σ✔ì)定相(xiàng)關監管政策提供依據。　　③上(shàn↔₹"g)市(shì)後再評價工(gōng)作(zuò)還(hái)可(kě)♦↑γ以鼓勵創新藥品的(de)研究與開(kāi)發,≈"确認新發現(xiàn)的(de)适應症并•₽$對(duì)指導和(hé)規範臨床合理(lǐ)用(yò≠§ng)藥、加強藥品市(shì)場(chǎ↓ ←↔ng)監管等均具有(yǒu)重要(yào)意義®×。　　④從(cóng)企業(yè)自(zì)身(shēn)發≤>展的(de)意義上(shàng)講，進行(xíng)↓♣÷•再評價的(de)企業(yè)，對(duì)其生(shēng)産的(de)☆§♠≠産品可(kě)以有(yǒu)更加清晰的(<≈≠de)認識，從(cóng)而可(kě)以規避潛在的(de≤₹‌•)風(fēng)險來(lái)減少(shǎo)不(bù)♥∏✘良反應的(de)發生(shēng)。結合上(shàng)市≤®(shì)後藥物(wù)監測的(de)藥物(wù)流行(xΩγ↔íng)病學研究方法，獲得(de)的(de)臨床使用(y‌¥$òng)數(shù)據及不(bù)良反應數(shù)據，對(duì)于藥$™↓物(wù)的(de)進一(yī)步開(kāi)發，以及藥物(wù)上(s←♣hàng)市(shì)後監管都(dōu)具有♦↔(yǒu)非常積極的(de)意義。　　提 ∑≠供服務：　　根據申辦方預期目标，為(wèi)項目制(zhì)定其 ✘↑φ上(shàng)市(shì)後評價計(jì)劃，包括不(bù)良反應監測，新用≠‍φ"(yòng)藥亮(liàng)點的(de)開(kāi)發，規避風(fē•'÷ng)險，擴大(dà)影(yǐng)響力等

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上(shàng)市(shì)後再評價研究

即在真實世界環境下(xià)收集與患者有(yǒu)關的(de)數(sh✔'₹ù)據（RWD），通(tōng)過分(fēn)析，獲得(de)醫(yī)療産↕φ 品的(de)使用(yòng)價值及潛在獲益或風(fēng§α±')險的(de)臨床證據（RWE），主要(yào)研究類型是(shì)觀察性研究≠§♥€，也(yě)可(kě)以是(shì)臨床試驗。　　提供的(de)服務：　　根據★¥≥σ申辦方的(de)戰略規劃，對(duì)産品制(zhì)定合理(π§‍lǐ)的(de)方案，從(cóng)而得(de‍¥σ )出科(kē)學的(de)評價結論，指導臨床合理(lǐ)用(yòng)藥協助♦↓>企業(yè)完成風(fēng)險效益評價和(hé)風(f↓♣ēng)險管理(lǐ)。協助企業(yè)規避風(fēng)險，并進行(≤π→™xíng)企業(yè)形象宣傳。

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