4月(yuè)5日(rì)，知(zhī)名上(shà 'ng)市(shì)公司化(huà)藥1.1類新藥 λ∑"項目Ⅰ期臨床試驗啓動會(huì)組織召開(kāi)。北京榮學體控電療‍↕←♠醫學研究中心擔任該項目合同研究組織機(jī)構。

與會(huì)專家(jiā)合影(yǐng)

　　此藥品是(shì)上(shàng)市γε&☆(shì)公司與四川大(dà)學生(shēng)物(wù)£≤×₹治療國(guó)家(jiā)重點實驗室合作(zuò)研發的(de)原創化(hu™•λ↕à)藥新藥重點品種，臨床前研究結果表明(mín↑✘g)，新藥是(shì)選擇性靶向組蛋白(bái)去(qù)乙酰化(huà)σπσ酶（HDAC）抑制(zhì)劑，靶點明(®☆↓míng)确。此新藥在多(duō)個(gè)成藥性≥&Ω↓、抗腫瘤活性等方面均優于已上(shàng)市(←₹shì)的(de)産品，經過國(guó)家(jiā)食品€•"☆藥品監督管理(lǐ)局批準開(kāi)展臨床試驗，這(zhè)是(✘☆shì)一(yī)個(gè)十分(fēn)重要(yào)的(de)關鍵∞§♦裡(lǐ)程碑。

專家(jiā)就(jiù)研究方案開(kāi)展討(tǎo)論

　　本次項目Ⅰ期臨床試驗主要(yào)目的(de×$)，在于觀察藥品單次或多(duō)次靜(jìng)π©$脈滴注給藥後在複發或難治性的(de)以B細胞相(x$§iàng)關腫瘤患者為(wèi)主的(de)血液系統腫瘤患者≈​≠¶（包括但(dàn)不(bù)限于經标準治療後出現(γ★$xiàn)疾病進展或不(bù)适合接受标準治療的(de)&✘B細胞淋巴瘤、多(duō)發性骨髓瘤、B細胞急性白(bái)血病、T細₹<胞淋巴瘤、T細胞急性白(bái)血病）的(de)耐受性和(hé)安全♥ ¶"性，将由四川大(dà)學華西(xī)醫(yī≥©)院國(guó)家(jiā)藥物(wù)臨床研究機(jī)構GCP中∞λδ心王永生(shēng)教授、血液科(kē)牛挺教授共同擔&‌↓σ任主要(yào)研究者，北京榮學體控電療醫學研究中心承擔臨床試驗項目管理(÷ lǐ)工(gōng)作(zuò)。

北京榮學體控電療醫學研究中心執行(xíng)董事(shì)饒義偉發表講話(∏☆huà)

　　北京榮學體控電療醫學研究中心是(shì)奧®∏₽≥泰康集團專門(mén)設立為(wèi)創新藥和(hé)進口原研藥 ¥&提供臨床試驗支持的(de)專業(yè)型公司。奧泰康成立于2006年♦ δ(nián)，為(wèi)國(guó)家(jiā)高(gāo)新技∏♥λ(jì)術(shù)企業(yè)，十三五國(guó)家(jiā)重點研發 Ω±≈計(jì)劃項目承擔單位，獲得(de)軟•®銀(yín)賽富戰略投資，以”緻力成為(wèi)醫λ∞ε(yī)藥行(xíng)業(yè)MA解決方案領導者，為¥✘(wèi)健康事(shì)業(yè)持續創造新的(©$πde)價值”作(zuò)為(wè≠♣£ i)願景與使命，通(tōng)過提供時(shí)效性強，成本可♠≤£¶(kě)控，質量有(yǒu)保障和(hé)專業(yè)度最佳的(de)全程解♦<→$決方案服務，持續推動安全、有(yǒu)效÷™和(hé)質量可(kě)控的(de)産品進入市(shì)場(chǎng≠$×)，保障患者生(shēng)命健康。我們的(α™γ₽de)實施團隊在創新藥和(hé)原研藥臨床研究方面具有↕&"↓(yǒu)豐富經驗，項目組主要(yào)成員(yuán)均在知(zhī)名跨∑↓​國(guó)CRO企業(yè)、全球前十醫(y≤×£ī)藥企業(yè)有(yǒu)近(jìn)20年(nián)新藥臨床試驗工¥''(gōng)作(zuò)管理(lǐ)經驗。我們将會(♥"huì)與各位研究者一(yī)道(dào)，通(tōng)ε÷過科(kē)學化(huà)和(hé)規範化(huà₹↑)的(de)研究驗證産品的(de)安全性和(hé)有(yǒu)效性，>‌&推動該産品更快(kuài)的(de)進入市(shì)場(chǎ"β✘ng)，實現(xiàn)原創新藥的(de)成功轉化(huà ✔λ)，造福人(rén)類健康。